El reglamento del espacio europeo de datos de salud: ¿Qué podemos esperar?

Resumen

El pasado día 5 de marzo se publicó en el Diario Oficial de la UE el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud. Esta es una norma de crucial importancia que introducirá cambios fundamentales en lo que se refiere tanto al tratamiento de datos para fines clínicos como a su uso para investigación o innovación. En la parte clínica, destacan las reformas efectuadas sobre algunos derechos ya existentes, como el de acceso o el de portabilidad, que ahora adquieren una dimensión más amplia, así como la aprobación de nuevos derechos, como el de conocer quién ha accedido a la historia clínica electrónica o los de incorporar datos o bloquear accesos a esa misma historia. No obstante, es en el área del tratamiento de datos para investigación donde se introducen cambios de particular importancia, especialmente la construcción de una estructura de gobernanza novedosa encaminada a asegurar que los datos puedan utilizarse sin que ello suponga un atentado contra los derechos e intereses de los pacientes o ciudadanos.